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恒瑞医药两项产品获临床试验通知书!

发布日期:2019-10-31 18:16:01 查看次数: 4341 

核心提示: 亿欧大健康9月16日讯,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。开展临床试验的产品名称为shr-1316

尤里卡健康9月16日讯——恒瑞医药及其子公司苏州圣迪亚生物医学有限公司和上海恒瑞医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理局批准发布的《临床试验通知》,并将在近期开展临床试验。临床试验的产品名称是shr-1316注射液和盐酸伊立替康脂质体。Shr-1316作为pd-l1单克隆抗体,可以缓解pd-l1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,并发挥动员机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。盐酸伊立替康脂质体用于治疗未接受吉西他滨良好化疗的晚期胰腺癌患者。经询问,南京绿叶、四川科伦制药研究所、齐鲁制药和江苏奥康四家国内企业已获准临床使用。石爻集团欧亿制药有限公司已提交生产申请,目前正在审批中。2006年,芷青生物技术制药公司提交进口临床注册申请,该申请已获批准,但尚未上报生产。亚昆特医疗技术(上海)于2019年提交了进口临床注册申请,目前正在审查和批准中。目前中国市场上没有盐酸伊立替康脂质体注射剂。