Um den anforderungen gerecht zu werden die besonders an software mit hohem gefährdungspotenzial zu stellen sind muss die anwendung validiert und vor allem verifiziert werden. Software validierung schritt für schritt christian alexander graf risikomanagement für die sicherheit von patienten und personal die validierung von software werkzeugen für die entwicklung qualitätssicherung und herstellung von medizinprodukten ist ein thema über das nicht gerne gesprochen wird. In den allgemeinen anforderungen in kapitel 4 1 6 in kapitel 7 5 6 validierung der prozesse zur produktion und zur dienstleistungserbringung und 7 6 lenkung von überwachungs und messmitteln.
