Die formulierungen in allen kapiteln sind sehr ähnlich und werden hier sinngemäß wiedergegeben. In den allgemeinen anforderungen in kapitel 4 1 6 in kapitel 7 5 6 validierung der prozesse zur produktion und zur dienstleistungserbringung und 7 6 lenkung von überwachungs und messmitteln. Software validierung schritt für schritt christian alexander graf risikomanagement für die sicherheit von patienten und personal die validierung von software werkzeugen für die entwicklung qualitätssicherung und herstellung von medizinprodukten ist ein thema über das nicht gerne gesprochen wird.
